Fysisk og kemisk miljø, næringsstoffer og kulturbeholdere er de tre væsentlige elementer i cellekultur.Der er mange faktorer, der påvirker cellevækst, blandt andet om råvarerne afcellefabrikindeholder komponenter, der er ugunstige for cellevækst, er også et meget vigtigt aspekt.

United States Pharmacopeia Medical Materials klassificering er klasse 6, der spænder fra USP klasse I til USP klasse VI, hvor USP klasse VI er den højeste karakter.I overensstemmelse med USP-NF's generelle regler vil plast, der udsættes for in vivo biologiske reaktionstests, blive klassificeret i udpegede medicinske plastkvaliteter.Formålet med testene er at bestemme biokompatibiliteten af ​​plastikprodukter og deres egnethed til medicinsk udstyr, implantater og andre systemer.

Cellefabrikkens råmateriale er polystyren, og API'en opfylder USP Class VI-standarden.En plast, der er klassificeret som den sjette medicinske plastik i USA, betyder, at der er etableret omfattende og strenge tests.Us Medical Materials Level 6 er nu guldstandarden for alle typer medicinske råvarer og et valg af meget høj kvalitet for producenter af medicinsk udstyr.Testelementerne omfattede systemisk toksicitetstest (mus), intradermal reaktionstest (kaniner) og implantationstest (kaniner).

Kun polystyrenråmaterialer, der er testet til at opfylde kravene i USP klasse VI, kan anvendes icellefabrikproduktion.Derudover skal cellekulturbeholdere produceres i et rensningsværksted i C-klasse i overensstemmelse med kravene til ISO13485 kvalitetsstyringssystem, strengt kontrollere produktkvaliteten fra produktionsprocessen for at sikre den kvalificerede sats af færdige produkter.