Cellevækst har strenge krav til miljø, temperatur, PH-værdi osv., og kvaliteten af ​​celleforbrugsvarer, der anvendes i cellekultur, vil også påvirke cellevækst.Cellefabriker et almindeligt anvendt forbrugsstof til adhærent cellekultur, og dets kvalitet er hovedsageligt påvirket af fire faktorer.

1, produktion af råmaterialer: højkvalitets råmateriale er grundlaget for produkter af høj kvalitet, cellefabrikkens råmateriale til polystyren (PS), og skal overholde kravene i USP Klasse VI-niveau, ord tester plastmaterialet inden for det medicinske område og pipeline produkter i biomedicinske anvendelser af mere streng testning, er i overensstemmelse med specifikationen af ​​ikke-kliniske laboratorieundersøgelser.

2, produktionsmiljø: celler er særligt følsomme over for vækstmiljøet, hvorfor det kræves, at forbrugsstofferne ikke må indeholde endotoksin og andre skadelige stoffer for celler, hvilket stiller højere krav til produktionsmiljøet.Forbrugsstofferne skal produceres i et dedikeret 10.000 renrum og skal gennemgå streng verifikation (påvisning af plankton, sedimentationsbakterier og suspenderede partikler).Kvalitetsstyring skal udføres i overensstemmelse med GMP workshop for at sikre stabiliteten i produktionsmiljøet.

3, produktionsproceskontrol: dette refererer til produktet i produktionsprocessen for hvert led, herunder, såsom injektionsparametre, injektionstemperatur osv., som vil påvirke kvaliteten af ​​det færdige produkt.

4, kvalitetsinspektion: kvalitetsinspektion er en vigtig proces efter afslutningen af ​​cellefabriksproduktionen, de emner, der skal testes, omfatter forsegling, biologisk sikkerhed, fysisk og kemisk sikkerhed, produktvaliditetsverifikation, overfladehydrofilicitet osv., gennem disse tests for at bestemme om produkterne lever op til kvalitetsstandarderne.

De faktorer, der påvirker kvaliteten af ​​cellefabrikker, omfatter hovedsageligt de ovennævnte fire aspekter.Kun ved at kontrollere disse faktorer godt kan vi producere produkter af høj kvalitet og dermed give et godt miljø for cellevækst.